Orokorrean, gela garbietan kalifikazioak daude.Prozedura anitz erabiltzen direnean, airearen garbitasun-maila desberdinak erabili behar dira prozedura bakoitzaren eskakizun desberdinen arabera, eta kalifikazioa prozeduraren eskakizunen arabera zehaztu behar da.
Airearen garbitasun-klasea espazio garbi batean aire-bolumen-unitatean kontuan hartzen den partikulen tamaina baino handiagoa edo berdina den partikulen kontzentrazio maximorako sailkapen estandarra da.
Garbitasun-maila eta eremu garbien banaketa farmazia-industrian farmazia-industriako produktuen ekoizpen-prozesuan prestatzeko eta API-prozesuaren edukiari eta ingurumen-arloen banaketari erreparatuta zehaztu behar dira "Ekoizpen farmazeutikoko kalitatea kudeatzeko kodean".Produkzio farmazeutikoaren gela garbiaren aire garbitasuna lau mailatan banatzen da.
Ekoizpen-prozesuaren baldintzak betetzeko premisaren arabera, lehenik eta behin, kalitate baxuko aire garbia edo tokiko arazketa onartu behar da;bigarrenik, tokiko lan-eremuko airearen arazketa eta hiri osoko airearen arazketa edo airearen arazketa integrala erabil daiteke.
Airearen garbitasun maila (N) | Taulan dagoen partikulen tamainaren gehienezko kontzentrazio-muga baino handiagoa edo berdina (pc/m³) | |||||
0,1um | 0,2um | 0,3um | 0,5um | 1um | 5um | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(Ehun) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(Mila) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(Hamar mila) | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8(Ehun mila) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(Milioi bat klase) | 35200000 | 8320000 | 293000 |